Інструменти для ERCP

Інструменти для ERCP — спецспеціалізовані аксесуари для ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографії, складної процедури діагностики і втручання у жовчних і панкреатичних протоках через дуоденоскоп. Виконуються виключно у спеціалізованих ендоурологічних і гастроентерологічних центрах і потребують повного протокольного комплекту витратних матеріалів. Сертифіковані ERCP-аксесуари провідних виробників для гастроентерологічних відділень лікарень та приватних центрів по всій Україні.

Класи інструментів для ERCP

• Сфінктеротоми (папілотоми) — для розсічення сфінктера Одді з електрокоагуляцією. Pull-type (стандартні з тригаючим тросом), push-type, needle-knife (для прецезійних розрізів).
• Спрямовуючі катетери — single-lumen для канюляції протоки, double-lumen і triple-lumen для одночасної подачі контрасту, провідника, інструменту.
• Кошики для вилучення конкрементів — Dormia-style із 4-8 нітинолових дротиків, lithotripsy basket з ручкою-краном для механічного дроблення великих конкрементів.
• Дилятаційні балони (CRE — Controlled Radial Expansion) — для розширення стриктур протоки під контрольованим тиском.
• Стент-системи — пластикові стенти straight / pigtail з системами доставки і розширення; саморозширювані металеві (SEMS) covered / uncovered.
• Інжекційні катетери для холангіографії — подача контрастної речовини в протокову систему під рентген-контролем.
• Провідники (guidewires) — гідрофільні і нітинолові, 0.025–0.035 inch, довжина 260–450 см.

Параметри вибору

• Робоча довжина — стандарт для ERCP 200/220 см під дуоденоскоп з елеватором.
• Сумісність з робочим каналом — у дуоденоскопів для терапевтичної ERCP working channel ≥3.2 мм; для діагностичної — від 2.8 мм.
• Тип сфінктеротома — вибір під анатомічний варіант папіли і clinical scenario; pull-type — універсальний, needle-knife — для precut технік при складній канюляції.
• Розмір балона — 6/8/10/12/15/18/20 мм діаметр у розширеному стані.
• Тип стента — пластиковий 7-11.5 Fr (короткострокове відведення), SEMS (тривале відведення).
• Сумісність з ESU — сфінктеротоми і needle-knife — з електрохірургічними генераторами ERBE VIO, Conmed, Bovie.
• Сертифікація — CE, ISO 13485, реєстрація в Україні.

Сумісне обладнання у каталозі

• Гнучкі ендоскопи — у тому числі дуоденоскопи з боковою оптикою і елеватором.
• Ендоскопічні відеосистеми — стійки з джерелом світла і камерою.
• Електрохірургічні апарати — ESU-генератори для роботи зі сфінктеротомами і needle-knife.
• Кошики для літотрипсії — близька категорія для механічного дроблення конкрементів.
• Ендоскопічні мийки — для reprocessing'у дуоденоскопів та аксесуарів.

Стандарти і безпека

Інструменти для ERCP — медичні вироби класу IIa-IIb. Виробники тестують ізоляцію провідних елементів сфінктеротомів, цикл відкриття-закриття кошиків (типово ≥50 циклів), цілісність балонів під робочим тиском (зазвичай 3-6 атм). Стандарти: ISO 13485, IEC 60601-2-2 (HF surgical), EN ISO 10993 (біосумісність). Більшість сучасних ERCP-аксесуарів постачаються одноразовими стерильними EO для зниження ризику крос-контамінації між пацієнтами.