Ендоскопічні голки

Ендоскопічні голки — категорія об'єднує одноразові ін'єкційні голки, що використовуються в гнучкій ендоскопії для доставки препаратів у слизову, маркування ділянок для подальшого хірургічного втручання та діагностичних пункцій під УЗД-контролем (EUS-FNA / FNB). Сертифіковані ендоскопічні голки провідних виробників для гастроентерологічних, бронхологічних і EUS-кабінетів по всій Україні.

Класи ендоскопічних голок

• Sclerotherapy needles (склеротерапевтичні) — для ін'єкції склерозуючого розчину при варикозі стравоходу.
• Hemostasis injection needles (гемостазні) — для локальної ін'єкції адреналіну або фібринового клею при процедурах гемостазу.
• Tattoo / marking needles (маркувальні) — для введення стерильної індії-чорнила в підслизовий шар з метою маркування ділянки для майбутньої лапароскопічної резекції.
• EUS-FNA / EUS-FNB (тонкоголкова аспірація під УЗД-контролем) — для діагностичних пункцій солідних утворень підшлункової залози, лімфовузлів середостіння тощо. Виконуються через лінійний ехоендоскоп.

Параметри вибору

• Калібр (Gauge) — 19G / 22G / 25G для EUS, 21G / 23G / 25G для ін'єкційних. Менший Gauge = більший діаметр голки і обсяг матеріалу.
• Виліт голки — типово 4 / 5 / 8 / 12 мм; контролюється slider'ом на проксимальному кінці катетера.
• Робоча довжина катетера — 160 см (гастроскопічні), 220-240 см (колоноскопічні), 200 см (стандарт EUS).
• Діаметр катетера — 2.0 / 2.3 мм; має бути сумісний з working channel ендоскопа.
• Тип кінчика для FNB — Franseen, Fork-tip, Reverse-bevel; впливає на якість гістологічного матеріалу.
• Об'єм для введення — катетер тестують на герметичність робочого тиску при ін'єкції.
• Стерильність — одноразові EO-стерилізовані; повторне використання не допускається через ризик крос-контамінації і пошкодження кінчика.
• Сертифікація — CE, ISO 13485, реєстрація в Україні.

Сумісне обладнання у каталозі

• Гнучкі ендоскопи — гастроскопи, колоноскопи, для EUS-FNA — лінійні ехоендоскопи.
• Ендоскопічні відеосистеми — стійки з джерелом світла і камерою.
• Поліпектомічні петлі — у складі полнопротокольних процедур ШКТ.
• Біопсійні щипці — для зразків поверхневого слизу; голки EUS — для глибоких структур.

Стандарти і безпека

Ендоскопічні голки — медичні вироби класу IIa (контактують зі стерильним середовищем глибоких тканин). Виробники тестують гостроту кінчика, цикл висування-втягування, цілісність герметичних з'єднань. Стандарти: ISO 13485, EN ISO 11608 (needle-based injection systems), EN ISO 10993 (біосумісність). Усі голки постачаються одноразовими стерильними EO у первинній упаковці із вказівкою терміну стерильності (зазвичай 3-5 років).